ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

Genel bakış

ISO 9001, bir kuruluşun müşteri ve yasal gerekliliklere uygun ürün ya da hizmeti tutarlı biçimde sunabildiğini ve bunu sürekli iyileştirdiğini gösteren uluslararası kalite yönetim sistemi standardıdır. Sektör ve ölçek fark etmeksizin tek kişilik bir ofisten binlerce çalışanı olan bir fabrikaya kadar her kuruluş tarafından uygulanabilir.

Güncel sürümü ISO 9001:2015, diğer ISO yönetim sistemleriyle aynı üst düzey yapıyı (Annex SL) kullanır. Bu sayede ISO 14001, ISO 45001 veya ISO 27001 gibi standartlarla tek bir entegre yönetim sistemi olarak birlikte kurulabilir.

Standardın dayandığı 7 kalite yönetimi ilkesi

ISO 9001, bir kontrol listesinden çok bir yönetim yaklaşımıdır. Standart şartlarının tamamı aşağıdaki yedi ilkeye dayanır:

Müşteri odaklılık
Liderlik
Çalışanların katılımı
Proses (süreç) yaklaşımı
İyileştirme
Kanıta dayalı karar verme
İlişki yönetimi (tedarikçiler ve diğer ilgili taraflar)

Standart hangi konuları kapsar?

Standart 10 maddeden oluşur; belgelendirme denetiminde 4. ile 10. maddeler arasındaki şartlar değerlendirilir. Kurulum sırasında özellikle şu başlıklarda somut çıktılar hazırlanır:

Kuruluşun bağlamı: iç ve dış hususlar, ilgili tarafların beklentileri, sistem kapsamı
Liderlik: kalite politikası, roller, yetki ve sorumluluklar
Planlama: risk ve fırsatların belirlenmesi, ölçülebilir kalite hedefleri
Destek: kaynaklar, yetkinlik, farkındalık, iletişim, dokümante edilmiş bilgi
Operasyon: ürün/hizmet gereklilikleri, tasarım, satın alma, üretim ve hizmet sunumu
Performans değerlendirme: müşteri memnuniyeti ölçümü, iç denetim, yönetimin gözden geçirmesi
İyileştirme: uygunsuzluklar, düzeltici faaliyetler ve sürekli iyileştirme

Kimler için gerekli?

Kamu ihalelerine teklif veren firmalar
Büyük üreticilerin veya zincir mağazaların tedarikçisi olmak isteyen işletmeler
İhracat yapan ya da yurt dışı müşterilerle çalışan firmalar
Süreçlerini kişilere bağımlı olmaktan çıkarıp sistemleştirmek isteyen büyüyen işletmeler
Hizmet sektöründe (eğitim, sağlık, lojistik, yazılım vb.) güven vermek isteyen kuruluşlar

Avantajları

İhale ve tedarikçi şartı

Pek çok kamu ihalesinde ve kurumsal tedarikçi değerlendirmesinde ISO 9001 ön koşul veya puan avantajıdır.

Daha az hata ve fire

Tanımlı süreçler ve kök neden analizi, tekrarlayan hataları ve bunların maliyetini azaltır.

Müşteri memnuniyeti

Şikâyetlerin sistematik takibi ve memnuniyet ölçümü, müşteri sadakatini artırır.

Kurumsal hafıza

Bilgi kişilerin kafasında değil sistemde durur; personel değişimleri işleyişi aksatmaz.

Uluslararası tanınırlık

Akredite ISO 9001 belgesi dünya genelinde tanınır ve yurt dışı müşterilere güven verir.

Süreç nasıl işler?

1
Ön görüşme ve mevcut durum analizi
Firmanızın faaliyetlerini, çalışan sayısını, lokasyonlarını ve hâlihazırdaki uygulamalarını inceliyor; ISO 9001 şartlarına göre eksikleri gösteren bir boşluk (gap) analizi raporu hazırlıyoruz.
2
Kapsam ve proje planı
Belge üzerine yazılacak kapsamı sizinle birlikte netleştiriyor, görev dağılımı ve zaman çizelgesi içeren bir uygulama planı oluşturuyoruz.
3
Dokümantasyon ve sistem kurulumu
Politika, hedefler, prosedürler, talimatlar ve kayıt formlarını firmanıza özel hazırlıyor; sistemin sahada gerçekten işlemesi için sorumlu personelle birlikte çalışıyoruz.
4
Eğitim, iç denetim ve YGG
Çalışanlarınıza farkındalık ve iç denetçi eğitimi veriyor, iç denetimi gerçekleştiriyor ve Yönetimin Gözden Geçirmesi toplantısını yaptırarak sistemi belgelendirme denetimine hazır hâle getiriyoruz.
5
Akredite belgelendirme denetimi
TÜRKAK veya IAS akreditasyonlu bir belgelendirme kuruluşu iki aşamalı denetim yapar: 1. aşamada dokümantasyon ve hazırlık, 2. aşamada sahadaki uygulama değerlendirilir. Denetim boyunca yanınızda bulunuyoruz.
6
Belgenin verilmesi ve gözetimler
Uygunsuzluklar kapatıldıktan sonra 3 yıl geçerli belge düzenlenir. Belgenin devamı için yıllık gözetim denetimleri, 3. yılın sonunda ise yeniden belgelendirme denetimi yapılır; bu süreçlerde de destek vermeye devam ediyoruz.

İstenen evraklar

Çalışmaya başlamak için aşağıdaki belgeleri hazırlamanız yeterlidir. Eksik evrak olması durumunda süreci birlikte planlıyoruz.

Ticaret Sicil Gazetesi fotokopisi
İmza sirküsü fotokopisi
Vergi levhası fotokopisi
Oda kayıt belgesi fotokopisi
SGK hizmet dökümü fotokopisi
Belge üzerine yazılacak olan kapsam

Sıkça sorulan sorular

Belge ne kadar süre geçerlidir?+

ISO yönetim sistemi belgeleri 3 yıl geçerlidir. Bu süre içinde her yıl bir gözetim denetimi yapılır; 3. yılın sonunda yeniden belgelendirme denetimiyle belge yenilenir.

Akredite belge ile akreditasyonsuz belge arasındaki fark nedir?+

Akredite belge, belgelendirme kuruluşunun TÜRKAK veya IAS gibi bir akreditasyon kurumu tarafından yetkinliği denetlenmiş olduğunu gösterir. Kamu ihaleleri, büyük firmaların tedarikçi değerlendirmeleri ve ihracat süreçlerinde genellikle akredite belge talep edilir; belgenin geçerliliği akreditasyon kurumunun veri tabanından doğrulanabilir.

Küçük bir işletme için ISO 9001 uygun mu?+

Evet. Standart ölçek bağımsızdır; dokümantasyonun kapsamı ve derinliği işletmenin büyüklüğüne ve süreçlerinin karmaşıklığına göre belirlenir. Küçük işletmelerde sistem sade ve pratik tutulur.

Kurulum ne kadar sürer?+

Firmanın hazırlık düzeyine, çalışan sayısına ve süreçlerin karmaşıklığına göre değişmekle birlikte çoğu işletmede birkaç hafta ile birkaç ay arasında tamamlanır. Ön görüşmede size özel bir zaman planı paylaşıyoruz.